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星期 二

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  医疗器械生产对GMP车间的要求具有“精细化”与“个性化”双重特征。不同于普通制药车间,医疗器械品类繁杂,从注射器等无菌耗材到高级影像设备配件,不同产品对车间洁净级别、工艺布局的需求差异明显。设计时需先深入拆

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深圳gmp生产车间规划 励康供

  GMP车间的物料管理需遵循“先进先出、分类存放、全程追溯”的原则。物料进入车间前需经过验收,检查物料名称、规格、数量、质量证明文件等是否符合要求,合格后方可入库;原辅料与成品需分区存放,避免混淆,同时设置明

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光明区医疗器械GMP车间 励康供

  对于需低温储存的物料如生物制品、疫苗等,GMP车间需建立全程温控的冷链管理体系。仓储环节需配备符合要求的冷库,温度控制在2-8℃,且安装双路供电系统和温度监控设备,每10分钟记录一次温度数据。物料运输采用具

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  GMP车间施工过程复杂,涉及土建、暖通、电气、管道等多个专业领域,需通过科学的施工管理实现“质量达标”与“进度可控”的双重目标。在施工前,需制定详细的施工计划,明确各专业的施工顺序与时间节点,例如先完成车间

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