上海企业传递窗质量保证 上海魁利供

传递窗，作为制药企业洁净区域环境维护的重点设施，其战略重要性不言而喻。它宛如一座桥梁，精妙地联通了洁净区与非洁净区，以及不同洁净级别的区域，确保了物料在转移过程中的环境纯净度，有效构筑起一道阻止污染源侵入的坚固防线。在运用这一关键设备时，遵循几项重点原则至关重要。首要原则是，当传递窗的一侧门扉被开启时，其另一侧的门会自动锁定并保持关闭，从而构筑起一道可靠的屏障。用户必须牢记，不可尝试通过任何非正常方式移动或强行打开已被锁定的门，以免损坏精密的互锁系统，影响整体的安全性能和功能发挥。对于配备了先进层流系统的自净型传递窗而言，正确的使用与维护更是至关重要。在放置物料时，必须确保没有任何物体遮挡送风风口，以保障层流循环的畅通无阻，维持洁净空气的持续供应。此外，保持传递窗的清洁与消毒也是确保其高效运行不可或缺的一环。应根据实际使用频率，制定并执行严格的清洁消毒计划，选用对设备材料无损害的消毒剂，确保能够彻底扫除污垢与微生物，守护洁净环境的纯净。在传递涉及菌类物品时，采取额外的预防措施显得尤为重要。这些物品必须首先经过紫外风淋处理，并且在传递过程中与无菌物品严格分隔，消除任何交叉污染的风险。传递窗具有互锁功能，防止两侧同时开启。上海企业传递窗质量保证

传递窗在制药企业的应用与使用注意事项传递窗在制药企业中应用极为大范围地。它能够在洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间搭建起安全可靠的传递通道，实现物料从非洁净区向洁净区的传递，以及不同洁净区之间的物料互传，从而很大程度地避免对洁净环境造成污染。为确保传递窗能够正常、安全、有效地运行，在使用过程中需注意以下事项：门体操作规范传递窗具备互锁功能，当一侧门开启时，另一侧门会自动锁定并保持关闭状态。操作人员务必严格遵守这一设计规则，切不可强行生拉硬拽，以免对传递窗的门体及相关机械结构造成损坏，影响其正常使用。物料放置要求对于自净型传递窗，其内部配备了层流装置。在放置物料时，操作人员必须格外留意，切勿遮挡风口。因为风口的畅通是保证层流效果的关键，一旦被遮挡，会影响层流的正常运作，进而降低传递窗对物料的净化能力，增加洁净环境被污染的风险。清洁消毒管理根据传递窗的使用频率，需定期对其进行清洁消毒。在选择消毒剂时，要确保所选消毒剂对传递窗的材料无腐蚀作用，以免因消毒剂的使用而损坏传递窗的表面或内部结构，影响其使用寿命和性能。带菌物品传递规定当需要使用传递窗传递带菌物品时，必须先进行紫外风淋处理。上海新型传递窗哪家好传递窗配备定时开关，自动化控制更省心。

一、应用领域定位本型传递窗专为跨洁净等级区域（非洁净区→洁净区）的物料传输通道设计，重点功能聚焦于构建高效无菌传递通道。通过集成智能灭菌系统，实现物品在跨区传递过程中的微生物负荷梯度控制，确保洁净室环境不受外部污染威胁，满足生物医药、食品加工及精密电子等行业的严苛洁净标准。二、结构材质工艺设备主体采用食品级304不锈钢一体成型构造，内外表面经多道镜面抛光处理，表面粗糙度达Ra≤0.2μm。三、重点技术解析创新搭载C-Strong纳米光氧催化灭菌系统，其技术特性包括：多波段紫外协同催化：265nm+365nm双波长紫外光源与TiO₂-Pt纳米涂层产生强氧化自由基灭菌效能矩阵。四、灭菌效能指标在标准测试条件下（20℃/50%RH）：循环时间：3-8min可编程调节灭菌效率：≥6log₁₀reduction（对枯草芽孢杆菌）残留臭氧浓度：＜0.05ppm（实时催化分解）粒子控制：传递过程ISOClass5环境扰动＜100pcs/m³（≥0.5μm）五、智能控制系统配备第三代i-Sterilize控制平台：自适应灭菌算法：通过物品体积传感器（精度±2%）和材质识别模块，自动匹配灭菌参数动态进度可视化：六、安全联锁机制采用冗余式双门控制逻辑：气动联锁结构：门体开启压力差＞50Pa自动锁闭光电防护矩阵

传递窗使用规范及注意事项需严格遵循以下要求：运输时应选用适宜交通工具，全程做好防雨雪侵蚀措施，避免设备受潮锈蚀。存储环境需保持干燥通风，温度范围控制在-10℃至40℃，相对湿度≤80%，并远离酸碱等腐蚀性物质。开箱操作应规范谨慎，杜绝野蛮拆卸，开箱后立即核查产品型号与装箱清单，确认部件完整性并检查运输损伤。使用流程标准化操作如下：首先用0.5%过氧乙酸或5%碘伏对待传物品进行表面消毒，随后轻启外侧门将物品快速放入。关闭外侧门后，立即对舱内进行喷雾消毒，并启动紫外灯进行≥15分钟的照射灭菌。灭菌完成后通知屏障系统内人员开启内侧门取物，使用完毕后须及时关闭内门。整个操作需保持双侧门交替开启状态，严禁同时打开造成压差失衡。通过规范消杀流程与物理隔离设计，确保物品传递过程的无菌化管控。传递窗能快速响应指令，高效完成物品传递，保障生物安全实验进度。

关于传递窗的清洁与消毒频次，我们制定了一项规定：每日生产作业开始之前及结束后，必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业，以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时，我们采用一系列清洁用品，包括但不限于纯化水、注射用水，以及多样化的消毒剂，例如0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（又名消毒宁）等。为了增强消毒效果并防止细菌对消毒剂产生耐药性，我们规定每半个月更换一次消毒剂的种类。清洁与消毒的具体操作流程如下：首先，将抹布在纯化水中浸湿并适度拧干，确保抹布保持适宜的湿润度。从高级别洁净区域一侧开始，对传递窗的内壁（涵盖送风口、回风口）、外边框以及门把手等关键部位进行细致的擦拭清洁。随后，将抹布在纯化水中彻底搓洗干净并再次拧干，然后将其浸泡在消毒液中至少3分钟，确保抹布充分吸收消毒液成分。将浸透消毒液的抹布再次拧干，对传递窗的上述部位进行二次擦拭，以达到各方面的消毒的目的。此外，对低级别洁净区域一侧的传递窗外侧门及其把手也执行相同的清洁与消毒流程，确保传递窗的整体清洁度和卫生标准。传递窗配备缓冲垫，减少门体撞击噪音。上海新型传递窗哪家好

传递窗双层结构，保温隔热，适应多种环境。上海企业传递窗质量保证

随着我国新版GMP标准的深入实施，药品生产领域面临着更为严格的质量要求，特别是在生物制剂行业的快速发展背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中，灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重，其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出，成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力，这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中，汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术作为干法灭菌的**，通过常温下液态到气态的高效转化，实现了灭菌过程的重大创新。VHP灭菌技术不仅在国内外的研究与实践中得到了广泛应用，更以其独特的干燥性、快速作用以及环境友好（无毒无残留）等明显优势，赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的大范围地赞誉。从实验室房间到生物安全柜，从传递窗到动物笼交换站，再到精密的隔离器和各类无毒0表面，VHP灭菌技术都展现出了极高的适用性和飞跃的灭菌效果。上海企业传递窗质量保证