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淄博右雷佐生杂质研究 淄博生物医药研究院供应

上传时间:2023-06-11 浏览次数:
文章摘要:山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院)是由淄博高新区管委会联合山东大学共同建设的政产学研用一体化的药物与健康产业技术研发和孵化服务机构,成立于2012年12月。生物样品分析检测中心,本中心是以临床生物样品检测为主要

山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院)是由淄博高新区管委会联合山东大学共同建设的政产学研用一体化的药物与健康产业技术研发和孵化服务机构,成立于2012年12月。生物样品分析检测中心,本中心是以临床生物样品检测为主要任务,淄博右雷佐生杂质研究,淄博右雷佐生杂质研究、符合GLP标准的生物分析实验室,为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及创新药研发提供专业化的单独第三方技术服务。高标准质量管控体系,确保所有的检验活动都能被审计追踪,淄博右雷佐生杂质研究,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了质量管理体系。山东大学淄博生物医药研究院:2021年,被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。淄博右雷佐生杂质研究

主要服务内容:主要技术服务有1、杂质谱分析,2、杂质鉴定及其对照品制备,3、原料药质量研究,4、原料药申报注册。生物技术研发与服务平台:该平台主要致力于生物技术及其制品的实验室研发与技术服务,主要以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。该平台包括分子生物学室、分离纯化室、合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房、动物房等八个功能区域。拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、超高速离心机、低温离心机、研究级倒置显微镜、百万分之一分析天平等分析仪器180余台(套)。淄博未知杂质分析所山东大学淄博生物医药研究院每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖)。

该平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目,旨在立足淄博地区生物医药产业优势和研究院的技术优势,在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设,与原有的公共技术研发服务平台形成创新研发、中试验证、工程转化和产业化的完整技术链条,推动生物医药领域科技成果实现产业化或工程化。未来,我院将以此次签约共建为新的起点,以“服务山东发展、服务产业转型”为己任,立足国家和当地产业发展需求,架接校地、校企合作发展的桥梁与纽带,实现高校科技成果与产业化的准确、有效对接,推动产学研的深入合作和区域医药产业的转型升级。

山东大学淄博生物医药研究院杂质研究具体服务内容如下:药物杂质对照品、标准品。提供3300余种药物杂质对照品、标准品。杂质谱分析:在详尽了解起始原料、合成工艺、API结构、制剂配方、制剂工艺、包材等背景信息的前提下,建立的杂质谱,为进一步的杂质研究与控制奠定基础。杂质的鉴定与制备,杂质制备对照品:通过制备色谱分离杂质。定向合成杂质。利用核磁、质谱、红外、紫外等手段对杂质进行结构确证、纯度测定、含量测定。工作标准品标定。化合物主要成分分离纯化。山东大学淄博生物医药研究院愿成为客户与员工引以为傲的伙伴与同行者!

山东大学生物医药研究院杂质研究具体服务内容如下:杂质的鉴定与制备,制备杂质对照品:1.通过制备色谱分离杂质;2.定向合成杂质;3.利用核磁、质谱、红外、紫外灯手段对杂质进行结构确证、纯度测定、含量测定;4.工作标准品标定;5.化合物主成分分离纯化。分析方法开发:建立高灵敏度高通量的分析方法以揭示产品杂质概况:运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法,运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法,滴定或离子色谱法进行残留离子的研究,气相色谱技术进行残留溶剂的研究,ICP技术进行微量杂质研究,基因毒性杂质的研究。淄博生物医药研究院由淄博高新区管委会联合山东大学共同建设的一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构。淄博未知杂质分析所

研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。淄博右雷佐生杂质研究

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