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洁净车间的要求：有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净车间内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净车间，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的冷却或包装前的存放、处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产，上海医药洁净车间装修公司、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。车间的生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局，上海医药洁净车间装修公司。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不宜小于3平方米，上海医药洁净车间装修公司。原料前处理与成品生产不使用同一洁净区域。闭门器应调节好开启速度和力量。上海医药洁净车间装修公司

洁净车间简介：洁净车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净车间主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。上海医药洁净车间装修公司它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定的正。

进入洁净车间之程序：异常状况处理：在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。废弃物处理：所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免。有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。其它注意事项：勿在洁净车间内踏步来回走动。非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。

进入洁净车间之程序：踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣。依规定进入空气风淋室作空气浴：空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到的除尘效果。头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。配置方案、设备选择、装饰材料充分满足各功能区的使用要求。

洁净车间净化装修施工要求：地面处理做自流平地面处理，铺设2mm 厚PVC地板。根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。室内装修要符合下列要求：应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。现代工业中的液晶、光纤等的生产，同样均有洁净度的要求。徐州生物厂房无尘改造

洁净车间要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。上海医药洁净车间装修公司

洁净车间的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。上海医药洁净车间装修公司